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宝利化获评2026年度江苏省质量信用A级企业等级认定

近日,经江苏省市场监督管理局全面评审、多维度严格核验,宝利化(南京)制药有限公司顺利获评“2026 年度江苏省质量信用 A 级企业”。依托完善的全链条质量管理体系、稳定的药品品质以及长期零失信的合规经营履历,公司成功斩获这项省级市场监管权威信用认证,充分彰显了宝利化扎实过硬的质控硬实力与坚守诚信合规经营的企业初心底色。

江苏省企业质量信用等级认定由省市场监管局统筹实施,通过企业自主申报、区市省各级审核推荐认定。A 级为省内企业质量信用优秀等级,代表企业在质量管理、合规履约、信用自律、安全生产、绿色低碳运营等多维度均达省内标杆标准;对医药制造企业而言,该奖项更是监管层对药品安全管控、全流程合规生产能力的高度肯定。

2002年落地南京经开区,二十余年来宝利化始终秉持“尊重生命、诚信合规、守质专注、长期价值”核心价值观,深耕中枢神经、脑血管、呼吸等慢病领域,以质量为立企根基、信用为发展底线,搭建覆盖研发、原料采购、生产、检验放行、仓储物流、临床服务的全链条标准化质量管控体系。

在生产质控层面,公司先后5次通过中国NMPA-GMP认证、3次澳大利亚TGA-GMP、3次爱尔兰GMP国际权威质量认证,对标全球顶尖制药质量规范建立三级检验追溯机制。从原料药入库严苛筛查、生产工序实时在线监测,到成品多维度稳定性检测、药品全批次电子溯源,每一道环节设置刚性质量红线,依托数字化智造设备严控杂质、纯度、溶出度等关键指标,保障阿戈美拉汀片、左乙拉西坦制剂、甲磺酸二氢麦角碱缓释片等核心产品长期稳定、安全有效,上市后收获临床医师与广大患者一致信赖。

在质量信用体系建设上,宝利化建立常态化质量信用管理制度,严格履行产品质量承诺、售后保障责任;坚持绿色低碳、安全生产合规运营,以长期稳定的信用表现通过本次A级认定严苛审查。同时公司持续加码新药研发与工艺创新,多项制药纯化、制剂生产技术获得国家发明专利,以技术升级持续夯实质量硬实力,先后获评高新技术企业、专精特新中小企业、国家级科技型中小企业等资质,实现创新、品质、信用协同发展。

此次获评2026年度江苏省质量信用A级企业,是行业与监管部门给予的高度认可,更是一份长久坚守品质、恪守诚信的责任使命。作为扎根江苏、服务全国、接轨国际的现代化数智制药企业,宝利化将持续深化质量信用体系升级,主动发挥A级信用企业示范作用,以更高标准的质量管控、更坚实的信用根基、更前沿的医药创新,打造值得临床、患者、社会共同信赖的制药品牌,以质量诚信赋能生医药产业高质量可持续发展。

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