Pi3K新突破，皮下新生态，罗氏携手各界共见乳腺癌创新诊疗未来

乘进博东风，以生态协同，探索乳腺癌患者高质量生存新路径

上海2025年11月8日 美通社 －－ 在第八届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间，罗氏制药中国召开“Pi3K新突破＆皮下新生态乳腺癌创新发布会”，乳腺癌管线创新靶向药物集体亮相进博舞台。其中，“进博宝宝”第三代Pi3K口服抑制剂伊赫莱^®已于今年3月在国内上市，再次彰显了进博会推动创新药物落地的“加速度”。

活动现场，罗氏还携手政、产、学、研、医等多方力量，聚焦乳腺癌诊疗未尽之需，共同探讨“以患者为中心”的乳腺癌精准化生态建设，以此推动研发、诊疗全链路及患者服务创新，助力更多患者获得全病程精准守护。

愈她之路廿廿有声，治疗革新解患者未尽之需

在中国，乳腺癌是女性最为常见的恶性肿瘤之一，且发病率呈持续上升趋势^【1】，对女性健康及公共卫生体系构成严峻挑战。伴随诊疗技术的发展与创新药物的迭代升级，乳腺癌的治疗预后情况正在逐步改写：据APHINITY研究显示，入组的HER2阳性早期复发患者中，采用双靶治疗的患者10年总生存率达到91.6％，得到了持续的长期生存获益^【2】，HER2阳性乳腺癌的治疗已经实现从“求生存”到“赴治愈”的跨越。

在长生存基础上，患者对“高效、便捷、安全”的治疗需求，也在不断驱动乳腺癌治疗领域的剂型创新。目前，抗HER2治疗已经实现从传统静脉输注到皮下注射剂型的全面升级，使得的就医场景由住院转化为门诊治疗，为患者带来治疗体验和生活质量的显著提升。

乳腺癌患者代表淼淼女士在发布会上分享到：“使用双靶皮下剂型之后，我最直接的感受就是轻松、便利了很多，打针只需要8分钟左右。我去的医院也开设了日间诊疗室，环境非常好。我们不再需要长时间滞留病房，一针之后就能回归正常生活，这也是我比很多患友能更快走出阴霾的一点原因。我也常向患友们推荐这种高效、人性化的治疗方式，希望更多人能从中受益。”

靶点突破蓄力进阶，助推精准医学全链路并进

当下，精准医学的“引擎”仍在蓄力强化，持续推动乳腺癌治疗从“一刀切”的广谱方案，转向“以患者为中心”的个体化治疗，应对乳腺癌的武器库也在不断扩充。今年3月，上届首秀的“进博宝宝”伊赫莱^®（伊那利塞片）已经上市，作为中国首个且目前唯一获批的高选择性Pi3Kα抑制剂及突变体降解剂，目前已经惠及全国范围的患者。

PIK3CA基因突变是导致内分泌治疗耐药的重要机制之一，其在HR＋HER2－晚期乳腺癌中的发生率高达40％，现有晚期乳腺癌一线标准化疗方案（如CDK46i）长期生存率有限（5年OS率仅约50％）。而INAVO120研究显示，在HR＋HER2－患者的治疗中，伊那利塞三联方案一线治疗超双倍获益，延长无进展生存期达17.2个月，有效降低死亡风险33％^【3】。

在乳腺癌诊疗的“新”精准浪潮中，依托智慧医疗为患者提供全链路服务已成为重要趋势。结合“互联网＋医疗”的便捷性与数字化能力，京东健康这一平台将为乳腺癌患者提供智能随访服务，通过链接随访数据与医院诊疗系统，为医生提供患者全周期健康数据，助力精准诊疗的治疗方案调整，让精准化的健康管理延伸到每个生活场景。这种跨领域的协同创新，不仅助力患者依从性的提升，也为探索乳腺癌全周期健康管理模式奠定了坚实基础。

多方协同生态共筑，领航乳腺癌诊疗高质量发展

迈向“健康中国2030”战略目标的进程中，国家着力强调“以人民健康为中心”的发展思想，对肿瘤治疗的高质量发展提出明确要求。随着“健康中国 2030”建设进入冲刺阶段，乳腺癌诊疗精准化生态构建的重要性日益凸显。现阶段，加强全国范围内的乳腺癌规范化治疗工作，同步提升各地医院对于皮下治疗、分子检测等先进诊疗理念的学习，是生态协同发力的关键环节，也是帮助乳腺癌患者实现“高质量长生存”的核心举措。

在圆桌讨论环节，政府部门、药学领域、企业代表等多方参与者围绕乳腺癌诊疗生态的创新路径展开深入交流。其中，针对政策落地与服务优化，各方形成共识：基于《健康中国2030》癌症防治行动的要求，为进一步推动乳腺癌治疗新生态的构建，公立医院需要充分发挥日间医疗等创新模式在优化资源配置、提升服务效率方面的优势；重点推动形成全国统一的质控标准，持续强化日间医疗服务能力建设，改善患者就医体验与满意度。

乳腺癌治疗新生态的建设既离不开政策的宏观指引，更需医保体系的坚实支撑。得益于国家持续深化医保目录动态调整机制，皮下双靶剂型赫双妥^®今年已成功纳入医保目录，显著降低了患者的用药负担，让更多患者能够“用得上、用得起”。不仅使得创新药物的临床价值最大化，更显著提升创新治疗的患者可及性，为乳腺癌治疗新生态的持续完善提供稳固保障。

罗氏制药中国肿瘤领域总经理钱巍先生表示：作为乳腺癌诊疗精准化生态的“共建者”，罗氏在肿瘤领域的关键研发思路在于，我们不单只关注“病”更要关注“人”，重视患者的长期诉求。在乳腺癌领域，罗氏将继续践行“先患者之需而行”的理念，加速推进包括口服SERD、ADC药物在内的新药研究，我们也非常期待伊赫莱^®早日纳入医保，满足不同亚型患者治疗的未尽之需。同时，提升患者全方位获益需要集结全社会的力量，罗氏将继续深化与政府、医院、互联网医疗等多方合作，共同助力患者实现高质量长生存，共书“愈她”事业新篇章。