艾伯维在2026年北京国际特应性皮炎研讨会（ISAD Beijing 2026）上公布中国首个乌帕替尼治疗特应性皮炎的大规模真实世界队列研究REACH－AD的12个月中期分析

• 在中国真实临床实践中，乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎患者显示高应答率实现了最小疾病活动度和更高的临床及患者治疗目标，且多数患者持续治疗12个月^【1】。
• REACH－AD是一项正在进行中的前瞻性观察性研究，旨在纳入中国40家特应性皮炎诊疗中心的1,000名患者，这是乌帕替尼在特应性皮炎治疗领域注册的且规模最大的真实世界研究（NCT06421740）。
• 安全性特征： 乌帕替尼的安全性与既往研究一致，未发现新的安全信号。

上海2026年10月19日 美通社 －－ 艾伯维在2026年北京国际特应性皮炎研讨会（ISAD Beijing 2026）上公布了REACH－AD研究（P24－965）的12个月中期结果^【1】。该研究是乌帕替尼缓释片（瑞福^®）在中国特应性皮炎患者中规模最大的多中心真实世界队列研究。

REACH－AD研究在中国40家中心开展，旨在评估乌帕替尼在青少年和成人中重度特应性皮炎患者中的治疗模式及通过最小疾病活动度的达标情况评估疗效。此项正在进行的前瞻性观察性研究计划纳入1,000名患者并进行为期一年的随访；本次12个月的中期分析包含了500名患者（其中包括74名青少年）^【1】。

最小疾病活动度（MDA）指达到一项或多项由患者和临床医生报告的更高治疗目标，例如无或几乎无瘙痒（PP－NRS 01，瘙痒峰值数值评定量表评分为01）以及皮损清除或基本清除（EASI 90， 湿疹面积和严重程度指数改善≥90％）。特应性皮炎治疗的更高目标应是患者治疗满意度和生活质量的提升。

REACH－AD研究中期分析结果显示：

• 使用模式：治疗12个月时，75.2％的患者仍在接受乌帕替尼治疗，73.6％的患者持续使用乌帕替尼且未中断治疗。98.6％的患者起始剂量为15 mg。大多数（95.8％）的患者享有国家医保，10.0％的患者有商业保险^【1】。
• 有效性： 12个月时乌帕替尼的主要疗效结果为：95.5％的患者达到EASI 75（湿疹面积和严重程度指数改善≥75％）或评分≤7；86.6％的患者达到EASI 90或评分≤3；74.4％的患者达到PP－NRS（瘙痒峰值数值评定量表）改善≥4；53.1％的患者达到PP－NRS评分为01；48.8％的患者达到MDA （最小疾病活动度, 复合EASI 90 or ≤3 ＋ PP－NRS 01）^【1】。

与同一队列6个月时间点的数据相比，乌帕替尼治疗至12个月时临床应答持续加深。达到最佳皮损清除目标EASI 90或评分≤3的患者比例从77.0％提升至86.6％（提高9.6个百分点），达到EASI 75或评分≤7的患者比例从93.9％提升至95.5％。复合MDA（EASI 90或评分≤3 ＋ PP－NRS 01）达标率从43.7％提升至48.8％（提高5.1个百分点）；同时瘙痒缓解效果得到持续维持，12个月时74.4％的患者达到PP－NRS改善≥4，53.1％的患者达到PP－NRS 01^【1】。

国际AHEAD共识推荐将MDA（最小疾病活动度）定义为同时实现患者报告结局和临床医生评估的更高指标，如EASI 90且PP－NRS 01作为特应性皮炎管理的理想目标^【2】。REACH－AD是中国首个评估乌帕替尼在真实临床实践中帮助患者达到最小疾病活动度的大型多中心队列研究。

详细研究结果已于2026年北京国际特应性皮炎研讨会（ISAD Beijing 2026）及2026年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上发布。

在REACH－AD研究中观察到的乌帕替尼安全性与已知数据一致，未发现新的安全信号。药物相关不良事件（12.2 E100PY）、导致停药的不良事件（7.3 E100PY）以及严重不良事件（1.6 E100PY）发生率均较低；未发生死亡事件^【1】。

关于特应性皮炎

特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性疾病，其特征为剧烈瘙痒与搔抓的循环，导致皮肤皲裂、脱屑和渗液^【3－4】。据估计，该疾病影响高达10％的成年人及24.6％的青少年^【4－6】。在成人特应性皮炎患者中，20％至46％为中重度患者^【7】。疾病带来的一系列症状给患者造成了重大的身体、心理及经济负担^【4－8】。

关于REACH－AD研究

REACH－AD（P24－965）是一项前瞻性、多中心观察性研究，计划在中国40个研究中心纳入1,000名中重度特应性皮炎患者，评估乌帕替尼在传统系统性治疗应答不佳或不耐受的成人及青少年（≥12岁）中的应用。本次12个月中期分析报告了500名患者的数据。

关于乌帕替尼缓释片（瑞福^®）

由艾伯维科学家率先发现和开发的JAK抑制剂乌帕替尼缓释片（瑞福^®），正在多种免疫介导炎症性疾病中开展研究。根据酶学和细胞学检测，乌帕替尼对JAK－1的抑制效能高于对JAK－2、JAK－3和TYK－2。目前尚不清楚特定JAK酶抑制与治疗效果及安全性之间的相关性。

乌帕替尼缓释片（瑞福^®）正在针对斑秃、巨细胞动脉炎、化脓性汗腺炎、大动脉炎、系统性红斑狼疮及白癜风开展3期临床试验。乌帕替尼用于上述疾病尚未获得美国FDA批准，其在这些疾病中的安全性和有效性尚未确立。

关于艾伯维

艾伯维的使命是发现和提供创新药物，解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。

艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。

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前瞻性陈述

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参考文献：

1. Chen L, Zhou N, Li J, et al. Real－World Utilization and Effectiveness of Upadacitinib in Atopic Dermatitis： 12－Month Interim Analysis of the 500 Chinese Patients in REACH－AD Study. Presented at ISAD Beijing 2026, Beijing, China
2. Silverberg JI, et al. Combining treat－to－target principles and shared decision－making： International expert consensus－based recommendations with a novel concept for minimal disease activity criteria in atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024；38（11）：213948.
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